一、客户相关介绍、课题组、研究方向介绍
方达医药是全方位一体化的医药研发合同研究组织(CRO),在药物发现到开发过程中能够提供综合的、立足科学的分析研究和开发服务,致力于为制药公司提供高品质的服务。 方达医药为仿制药、创新药公司提供全方位的产品开发服务,以支持IND(新药临床申请)、NDA(新药上市申请)、ANDA(仿制药)和505(b)(2)的注册申报。我们与客户紧密合作,确保深入了解其药物开发目标,以便提供灵活的解决方案,满足每个客户的需求;我们遵循严谨的科学技术和质量体系,以确保每个项目的高品质及合规性。从新药可行性研究一直到临床研究,方达医药已帮助客户将数以百计的化合物从产品研发阶段推进到商业化。
二、实验目的
将新鲜猪皮样品进行研磨粉碎,由于客户样品比较坚韧,样品处理难度大,故客户选择上海净信JXFSTPRP冷冻研磨仪进行样品前处理。
三、实验地点,实验材料器材
苏州方达新药开发有限公司实验室,JXFSTPRP-CL冷冻研磨仪、钢罐适配器、钢珠若干,液氮、剪刀等试验器材;
四、实验步骤
1、将处理好的样品放人钢罐适配器中;
2、将不锈钢钢罐浸入液氮中浸泡几分钟;
3、将浸泡好的钢罐装到机器指定适配器位置;
4、设置相应参数后启动程序,待研磨完成后取出样品;
5、将研磨好的样品取出等待下步检测;
五、实验结果
通过对研磨好的样品进行检测分析,完全符合客户的要求;
六、注意事项
1、研磨过程中要将样品切成小块,由于猪皮的韧性很强,在液氮浸泡液一定要达到条件,这样研磨的效果才会更充分;
2、操作过程中,一定要注意操作流程安全,液氮很容易造成危险;